A Food and Drug Administration (FDA) disse, na segunda-feira, que aprovou a venda por prescrição do jogo EndeavorRX da startup de tecnologia de saúde Akili Interactive para crianças de 8 a 12 anos que foram diagnosticadas com TDAH.
A FDA disse que esta foi a primeira terapêutica digital destinada a tratar o TDAH, bem como a primeira terapêutica baseada em jogos aprovada para qualquer tipo de condição.
O jogo, projetado para melhorar a função cognitiva, é projetado como parte de um programa que também pode incluir outros tipos de terapia, medicamentos e programas educacionais.
"O dispositivo EndeavorRx oferece uma opção não medicamentosa para melhorar os sintomas associados ao TDAH em crianças e é um exemplo importante do crescente campo da terapia digital e da terapêutica digital", disse Jeffrey Shuren, diretor do Centro da FDA que trata de dispositivos e saúde radiológica.
A terapêutica digital foi aprovada para certos tratamentos, como transtornos de vício e estão sendo testadas para uma série de outras condições, desde dor crônica até ansiedade.
A EndeavorRX permite que as crianças controlem personagens semelhantes a desenhos animados em um tipo de hoverboard e foi projetado para atingir e ativar sistemas neurais através de estímulos sensoriais e desafios motores para melhorar o funcionamento cognitivo.
"Estamos orgulhosos de fazer história hoje com a decisão da FDA", disse Eddie Martucci, diretor executivo da Akili.
"Com a EndeavorRx, estamos usando a tecnologia para ajudar a tratar uma condição de uma maneira totalmente nova, pois direcionamos diretamente a função neurológica através da medicina que parece entretenimento."
A aprovação da EndeavorRx acompanhou estudos de cerca de 600 crianças diagnosticadas com TDAH.
A empresa disse que a pesquisa constatou que após quatro semanas de tratamento da EndeavorRx, um terço das crianças não tinha mais um déficit de atenção mensurável em pelo menos uma medida de atenção objetiva e que cerca de metade dos pais viu uma mudança significativa nas deficiências diárias de seus filhos após um mês de tratamento com a EndeavorRx.
Para saber mais:
https://my.akili.care/endeavor/enrollment